Pharmacovigilance Officer

Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale è alla ricerca di un/una Pharmacovigilance Officer.

Descrizione del ruolo:

La risorsa sarà inserita all’interno del Dipartimento di Farmacovigilanza riporterà direttamente al Responsabile Farmacovigilanza & EU QPPV, occupandosi nello specifico delle seguenti attività:

• Case Processing : scarico, selezione, inserimento nel data base aziendale delle segnalazioni di sospetta reazione avversa associate a specialità medicinali commercializzate dall’Azienda e ai relativi principi attivi; utilizzo piattaforma EVWEB per invio ICSR; eventuali richieste al segnalatore di informazioni aggiuntive circa le segnalazioni di sospetta reazione avversa;
• Riconciliazione periodica delle segnalazioni di sospetta reazione avversa, PQC, medical information, con i partners commerciali e service providers;
• Ricerca di letteratura WorldWide e Locale;
• Gestione dell’archivio di Farmacovigilanza;
• Estrazione dati aggregati per line listing e altri rapporti periodici di farmacovigilanza;
• Supporto al Marketing per l’organizzazione di Market Research e revisione di casi clinici;
• Monitoraggio siti autorità regolatoria;
• Comunicazioni a RSS per variazioni di safety degli stampati.

Tutte le attività di farmacovigilanza sono svolte all’interno della Direzione di Farmacovigilanza: case management (circa 1500 casi anno), rapporti periodici, analisi del segnale, sistema di qualità, rappresentando così un’opportunità di crescita personale e professionale completa.

Requisiti richiesti:

• Laurea in discipline scientifiche (Medicina, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia e Biologia);
• Circa 3 anni di esperienza in azienda farmaceutica in farmacovigilanza o anche agenzia di servizi in farmacovigilanza;
• Formazione in Farmacovigilanza tramite corsi specifici interni ed esterni all’Azienda, sarà considerato un titolo preferenziale l’aver conseguito un master e/o corso di perfezionamento;
• Conoscenza e comprensione delle vigenti norme/leggi locali ed europee applicabili alla Farmacovigilanza;
• Ottime capacità interpersonali per muoversi all’interno dell’azienda con le differenti funzioni aziendali;
• Autonomia e Proattività;
• Ottima capacità di analisi e problem solving;
• Predisposizione al team working;
• Padronanza degli strumenti informatici;
• Conoscenza della lingua inglese.

Cosa Offriamo:

• Contratto a tempo indeterminato;
• Smart Working: un giorno a settimana;
• Welfare Aziendale.

Disponibilità di inserimento: da subito.

Sede di lavoro: Azienda Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolegno, 15 – 20143 Milano.